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歐盟新版機械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效執(zhí)行新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械制造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化：新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程序和市場監(jiān)督方面。
包裝機械是指能完成全部或部分產品和商品包裝過程的機械，包裝機械出口到歐盟需要辦理CE認證，一般來說常見的包裝機械CE認證標準如下：
EN415-1:一般要求EN415-2:預成形剛性封裝機EN415-3:成形裝料和密封機
EN415-4:裝托盤機和卸盤機EN415-5:打包裝機EN415-6:成形集料包裝機
EN415-7:緊密成組裝卸機
包裝機械ce認證流程：
1、成立CE認證小組。組織機械工程師、制圖工程師以及操作手冊編寫人員。
2、進行樣機準備。機械廠家需要從認證的產品中分別抽出一臺做認證的樣機。
3、簽單，填寫認證申請表，預約上門檢測時間。
4、設備初步審查。對樣機進行審查，把不符合歐盟要求的部分進行拍照分析。
5、技術資料審查。審查貴公司操作手冊、機械圖、電路圖、氣壓圖、液壓圖等認證過程中需要的技術文件。輔導操作手冊、圖紙等制作方法。
6、給出改善報告。關于機器和資料兩部分。以圖文說明的方式，把貴公司現有產品不符合歐盟要求之處的照片和歐盟的標準機器照片相對照，并詳細說明改善的方法。
7、撰寫技術報告。我方工程師依據標準對機器進行風險評估，撰寫測試報告，若是CE-NB，呈交認證機構審批。
8、審批報告，簽發(fā)證書。認證機構審批，在2周內簽發(fā)證書。
9、指導粘貼CE標志。
10、認證后技術支持。CE認證一旦取得，證書永遠有效，無需年審，但企業(yè)獲取證書后生產設備時，往往遺忘或有意不按照歐盟要求進行生產，致使機器出口后被國外買家質疑。
目前國內的機械認證基本上都是由第三方測試機構做的。對于絕大多數機器的認證是不需要任何授權就可以做的，所以目前國內的第三方測試機構的水平也參差不齊。
一個機械CE認證項目的市場報價從五千到五萬不等。一般首次做認證的企業(yè)，碰到差距這么大的報價也會非常迷惑。為什么一個項目的報價差異會這么大呢？其實是和不同公司的技術實力和運作成本是有關系的。一般頂級的外資公告機構的項目報價都會在五萬左右，因為他們的技術實力比較強，人工成本和運營成本非常高，絕大多數機構都有老外最終把關，這樣無疑大大增加的認證的成本。
對于制造商來說與公告機構合作優(yōu)點在于可靠，技術提升比較大，對產品的附加值有提升；缺點是價格非常高，認證周期長，整改難度很大。有一些合資和實力比較強的民營測試機構人工和運營成本比外資公告機構要低的多，報價一般都在兩萬左右。
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此文關鍵詞：機械,ce認證,機械指令
