什么是歐盟CE認(rèn)證?
CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
CE認(rèn)證標(biāo)識(shí)
“CE”標(biāo)識(shí)是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”
申請(qǐng)CE必要性
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:
1)被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
2)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
3)被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)
申請(qǐng)CE好處
1)歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;2)獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;3)能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);4)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);5)一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。
CE認(rèn)證適用范圍
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家都需要CE標(biāo)志,至2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國,他們分別是:
Austria奧地利、Belgium比利時(shí)、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國、Germany德國、Greece希臘、Ireland愛爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國、Estonia愛沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA的3個(gè)成員國:Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。
半歐盟國家:Turkey土耳其。
歐洲CE認(rèn)證如何辦理?
1)由企業(yè)提出申請(qǐng);
2)雙方簽訂認(rèn)證合同;
3)企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
4)進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
5)發(fā)放符合性證書:
6)企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
7)由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1)制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2)產(chǎn)品使用說明書;
3)安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4)產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5)產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6)關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7)測(cè)試報(bào)告(TestingReport);
8)歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9)產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10)CE符合聲明(DOC);
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