CE認(rèn)證是什么
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CE認(rèn)證是什么?CE認(rèn)證是什么認(rèn)證?
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CE認(rèn)證是什么?CE認(rèn)證是什么認(rèn)證?
CE認(rèn)證是什么:ce認(rèn)證即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。ce認(rèn)證準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
CE認(rèn)證對于常常做電子產(chǎn)品出口歐盟的工廠是非常熟悉的。CE認(rèn)證是目前各類產(chǎn)品出口到歐盟各個國家所必須擁有的一個認(rèn)證證書,中國海關(guān)與接受國海關(guān)都是會見到CE認(rèn)證證書才放行。
銷售的產(chǎn)品做過CE認(rèn)證的,國外客戶也會對產(chǎn)品比較認(rèn)可,在談生意階段就已經(jīng)有了比較大的優(yōu)勢。有了CE認(rèn)證證書,產(chǎn)品在歐盟成員國內(nèi)能夠自由的流通。
CE認(rèn)證確保了:1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費(fèi)者,才可以在市場上流通。
2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品,也可在其它會員國銷售。
制造廠商透過在產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志的方式,標(biāo)明此項(xiàng)產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許,CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志并非測試標(biāo)志,只是標(biāo)明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評估模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定,這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位,如生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商及配銷商等。除此之外,為表明符合規(guī)定,認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行,如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。測試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須經(jīng)過正式授權(quán),或是經(jīng)過認(rèn)可的委托機(jī)構(gòu)監(jiān)督
歐盟各個國家的客戶會隨時抽查購買的產(chǎn)品有無CE證書或者CE證書的真?zhèn)。一旦查到(jīng)]有這個CE認(rèn)證證書或者CE認(rèn)證證書不真實(shí),將會取消此產(chǎn)品的的出口資格,并且會被禁止再出口到歐盟國家。
CE認(rèn)證指令介紹
CE認(rèn)證過程中涉及到約30個歐盟產(chǎn)品指令,可分為三類:基本指令、通用指令、和以產(chǎn)品分類的指令。其中最常涉及到的指令有下列4個:
1- 2006/95/EC 低電壓電氣設(shè)備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)
1974年8月1日頒布,1997年1月開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令,F(xiàn)在最新版本的低電壓電氣設(shè)備指令是2006/95/EC.
低電壓電氣設(shè)備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。
2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)
1989年5月1日頒布,1996年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令,F(xiàn)在最新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.
電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過規(guī)定的限值,以免干擾其它設(shè)備的正常運(yùn)行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產(chǎn)品在正常使用條件下,能正常運(yùn)行 (亦即,能抵抗由其它設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾)。
3- 2006/42/EC 機(jī)械指令 Machinery
最早的機(jī)械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機(jī)械指令 98/37/EC 所取代,F(xiàn)在最新版本的機(jī)械指令是2006/42/EC.
機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體,在這些零件或裝置中至少有一個零件是運(yùn)動的(注:包括移動和轉(zhuǎn)動)。機(jī)械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害。機(jī)械指令要求對機(jī)械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險,以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。
4- (普通)醫(yī)療器械指令 Medical Devices (MDD)
1993年6月14日頒布,5年后,于1998年6月14日開始,變?yōu)镃E 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。
這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件),無論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合使用,其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一:
對疾病、受傷或殘障的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療、減緩或修補(bǔ);·
解剖學(xué)或生理學(xué)過程的研究,替換或改進(jìn);·
妊娠的控制。·
它們不是主要借助于藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝作用等方式而達(dá)到其預(yù)定的目的,但這些方式可以起到輔助作用。
醫(yī)療器械指令要求非歐盟的醫(yī)療器械制造商指定一個位于歐盟境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(代表) European Authorized Representative。
CE認(rèn)證指令一覽表
1.機(jī)械指令(Machinery Directive)
2006/42/EC (原98/37/EC 98/79/EC標(biāo)準(zhǔn))
2.電磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive)
2004/108/EC (原89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC標(biāo)準(zhǔn))
3. 低電壓指令(Low Voltage Directive)
2006/95/EC (原73/23/EEC 93/68/EEC標(biāo)準(zhǔn)
4、 簡單壓力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive)
87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC
5、 壓力設(shè)備指令 ( Pressure equipment Directive)
97/23/EC
6 、燃?xì)庥镁咧噶? Gas Appliances Directive)
90/396/EEC 93/68/EEC
7、 娛樂用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive)
94/25/EC
8、玩具指令(Toys Directive)
88/378/EEC 1.1.1990
9、建筑產(chǎn)品(Construction Products Directive)
89/106/EEC 27.6.1991
10、個人防護(hù)設(shè)備指令(Personal Protective Equipment Directive)
90/686/EECas amended 1.7.1995
11、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)
90/384/EEC 1.1.1993
12、可移植醫(yī)療器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive)
90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
13、普通醫(yī)療器械指令(Medical Devices-general Directive)
93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
14、電信終端設(shè)備指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)
91/263/EEC 6.11.1992
15、鍋爐指令(Boilers Directive)
92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
16、爆破器材指令(Explosives Directive)
93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
17、通訊衛(wèi)星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)
93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
18、升降設(shè)備(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
19、用于爆炸性氣體設(shè)備指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)
94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
20、非簡單壓力容器(Non-simple Pressure Vessels Directive)
Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
21、非自動稱量儀器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC
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