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自1985年以來，在歐盟銷售的任何產品都必須獲得CE標志認證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫，意思是“符合歐洲法規。”換句話說，該產品符合歐盟指令或歐盟法規的要求，這些要求使產品符合整個歐盟的銷售條件。歐盟內的每個成員國都有其有關商業的法律和法規。這些管轄權差異使制造商在每個國家/地區推銷其產品成為一項挑戰。
CE標志要求可能影響目前從美國出口到歐盟（EU）的50％的商品。有些產品只需要自我申報流程，允許制造商測試其產品并使用工廠生產質量控制來滿足合規性要求。
指令描述了歐盟發布的法律行為，要求成員國獲得特定結果。指令并未規定成員國實現該結果的方式。相比之下，法規是自動執行的，不需要實施措施。通常，指令提供了采用法規的自由度。根據主題，立法者采用一系列立法程序和演習來達到預期的結果。
發布新指令的過程始于商業元帥，歐盟委員會和咨詢委員會制定的擬議指令。歐洲部長理事會決定是否通過該指令。如果該部決定將修正案作為最終決定，成員國有責任在兩年內將其中的新要求附加到其國家立法中。
擬議指令和通過之間的時期稱為過渡階段。在此期間，成員國可以修改或頒布國家法律，以避免重復和相互矛盾的立法，國家法律也不能更加嚴格。該指令在過渡期結束后具有約束力。
該指令為歐洲經濟區（EEA）內產品貿易的健康，安全，環境和消費者保護相關基本標準提供指導。指令提供了一個起點。當制造商將協調標準應用于他們的產品時，即使它不是強制性的，他們也會實現許多優勢：
應用與產品相關的安全最佳實踐
使指令變得有形
通過實施指令要求實現一致性推定
將指令要求同化到產品中也使公司能夠最大限度地積累法律舉證責任。
什么是CE標志？
CE標志的主要目的是幫助歐盟內部產品的自由貿易，并盡量減少成員國之間物理邊界的影響。CE標志的另一個目標是在整個歐洲經濟區內制定安全健康和環境的法律標準。對安全的關注適用于工作場所以及維護公共利益。
有超過20個指令包含CE標記要求。每個成員國都承諾將要求納入其國家監管結構。
CE認證標志通常涉及以下要求：
對產品進行風險分析。該過程確定是否存在任何危害，對人，動物，貨物或環境的任何風險程度。它還涉及確定產品制造商可以采用哪些解決方案來最小化風險并保持遵守適當的法律。
以用戶的語言提供說明手冊。手冊必須說明產品的預期用途以及任何禁止和警告。它還應包含簡單控制和維護的說明。
起草并簽署歐盟合規聲明。EEA的制造商或進口商聲明產品符合特定的指令或法規和標準。
準備技術文檔。該程序包括合并上述文件以及任何設計數據，圖紙，計算和測試報告。技術文檔證明該產品符合適用指令中概述的基本要求。
堅持進口產品進入EEA市場的相同要求。供應商和其他各方還必須遵守適用于他們的指令部分，包括設計師，分銷商，零售商，供應商，雇主和用戶。
歐盟成員國的公共機構與歐盟委員會合作，有責任監督CE標識過程。
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