工業機械產品CE認證常見缺失
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“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。工業機械產品可能適用的指令為機械指令、低電壓指令、電磁兼容性指令、噪音指令及其他必要的指令。國內工業機械產品要外銷至歐盟須符合這些指令的基本要求,因此,各指令的調和標準 (harmonized standards) 可用來做為工業機械CE認證檢驗測試的依據。
因歐盟對各項產品安全要求較為嚴謹,國內部份廠商對歐盟指令及標準不夠熟悉,故在驗證過程中常發現許多相同缺失重復出現。在此特別將這些缺失列出供國內廠商參考借鏡,有所了解,以節省時間及人力于機械產品的修正。
常見主要缺失項目列出如下:
1. 未備有風險評估
每個產品均須針對產品特性,參考 EN ISO 14121-1 由廠商自行準備風險評估,考慮各個風險( 如機械危險、電氣危險、熱危害、噪音危害、振動危害、幅射危害、材料物質危害、人體工學相關危險以及周圍環境危害…等)的風險等級及采用何種設計方法來降低其風險至可接受的風險等級。對于合理可預見的不正常使用亦須考慮于設計中,避免因合理可預見的不正常使用而造成危害。此項危險不可以使用手冊內已告知不適用情形來規避。
2. 未有足夠安全距離或防護罩
對移動件須保持有足夠安全距離以防碰觸夾傷,或提供防護罩隔離。其相關標準有 EN ISO 13857“安全距離避免上下肢觸及危險區域”、EN 349 “避免人體被擠壓的最小間隙”、EN 1088 “ 防護的互鎖設施“…等標準。
3. 接地線顏色及接地標示缺漏
接地線須使用專用的黃綠線,并于接地端子標示接地符號。每個端子只能連接單一接地線,不可多條接地線連接至同一端子。
4. 電氣防護不足
基本原則為帶電體不可用手指可觸及,至少防護等級須為 IP 2X 以上,亦即手指不可直接觸碰到帶電物。
5. 控制開關及安全相關的位置開關未用正向開關
為避免接點黏接或彈簧斷裂故障導致安全失效,須采用正向開關 (direct opening action) ,確保開關可由機械力強制脫離。此種開關外觀附有箭頭標示符號。
6. 特殊回路警告標示缺漏
當有提供照明或保養回路時,于主開關關閉時而特殊回路仍帶電時,須提供主開關關閉時而特殊回路仍帶電的警告標示以提醒使用者注意。
7. 危險警告標示不全
當已采取某些保護措施后,而仍然有一些風險可能存在時無法完成免除,這些殘余風險處須提供足夠的警告標示提醒使用者注意還有那些殘余風險。如表面高溫…等。
8. 操作手冊不完整
操作手冊須交代適用及不適用的情況,運輸儲存的說明及使用器具與吊運點,并指出工作站的噪音水平。
9. 零件表及電氣組件證書不完整
零件表及電氣組件須依設計圖詳列,并須提供相關的零件證書。
10. 未考慮噪音指令
噪音指令是針對戶外用特定機器產品的噪音規定,條文第 12 條規范有噪音上限值的機械產品 (如壓縮機),條文第 13 條規范僅須標示噪音值的機械產品 (如輸送帶) 。國內廠商常疏忽此項噪音指令,造成產品進入歐盟市場產生困擾。
11. 技術檔案文件的保存不全
依機械指令CE認證規定,機械制造廠商或授權代表須自機械產品最后制造日起將技術文件檔案至少保留 10 年備查。
在歐盟市場日趨競爭的環境下,如何成功的進入歐盟市場并符合歐盟法令的要求,是國內廠商的關鍵課題。建議國內廠商可參考上述典型缺失情況,及早因應準備并避免遭遇相同錯誤,以最短時間及人力下完成符合 CE認證要求的各項工作。
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